企业核实登记制度

为了更好地维护消费者权益,保障美瞳汇平台(以下简称平台)优良商誉,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定及美瞳汇平台规则的规定,美瞳汇作为医疗器械网络服务交易第三方平台提供者,制定本《企业核实登记制度》,以加强对商家入驻平台的审查登记工作。

我公司对申请入驻平台的医疗器械生产经营企业提供的医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证、企业营业执照等材料进行核实登记,审核商家提供的材料是否符合规定,并将符合国家法规规定的商家资质统一建档保存。由审核专员至权威官方平台来查验资质的真实性及合法性,建立档案并及时更新,并与入驻平台的医疗器械生产经营企业签订入驻协议,明确双方义务及违约处置措施等相关内容。不具备合法主体资格的,不准予入驻经营。入驻商家应当依法取得许可,入驻商家应当按照许可的类别范围或经营项目从事医疗器械经营。法律、法规规定不需要取得医疗器械生产经营许可的除外。

一、入驻资格
  1.商家应当严格遵循美瞳汇系统设置的注册流程完成注册;商家在注册时应遵守国家法律法规,不得包含违法、涉嫌侵犯他人权利、有违公序良俗或干扰美瞳汇运营秩序等相关信息。
  2.商家必须满足以下条件,才有权申请加入美瞳汇:
  a.商家及其销售的商品符合当年度的美瞳汇入驻标准;
  b.商家有效签署《美瞳汇平台入驻交易协议》及其相关附属协议;
  c.商家符合美瞳汇要求的其他条件。
  3.商家若发生以下任一情形,美瞳汇有权清退:
  a.未经产品注册人同意,更换其注册证并将该更换注册证的产品进行销售的;
  b.向美瞳汇提供伪造、变造的商家资质或商品资料;
  c.商家违反《美瞳汇招商标准》的;
  d.商家多次违反本规则特定规定的;
  e.存在严重的恶意竞争、侵害消费者权益、影响美瞳汇平台声誉等违反市场公平竞争原则、诚实信用原则、公序良俗的行为;

二、主体合法、经双方协商取得入驻资格的商家,必须公示或披露真实有效的姓名地址或营业执照等信息,提供真实合法的产品销售授权、医疗器械注册证及使用授权书、合作产品的质量检测报告,并与美瞳汇平台签订入驻相关的协议,明确双方的医疗器械安全责任、义务,方可上线销售。

三、入驻商家应自觉建立和执行索证索票、质量查验等医疗器械安全制度,销售的医疗器械应来源合法、质量合格;经营设备应符合医疗器械存储要求,经营环境应符合医疗器械卫生条件和贮存环境要求,依法履行好医疗器械安全责任、义务。


四、平台建立入驻商家档案,记载商家的基本情况、主要进货渠道、经营品种、品牌和供货商状况、医疗器械安全管理人员等信息;入驻商家有义务提供医疗器械的相关信息。
五、平台建立经营管理制度,落实工作人员的医疗器械安全职责。入驻商家必须设置专门的医疗器械安全管理机构或者指定专职医疗器械安全管理人员,对平台上架的医疗器械及信息进行定期检查。
六、平台建立学习培训制度,组织入驻商家和工作人员,定期开展医疗器械安全法律知识和医疗器械质量知识培训。
七、美瞳汇平台设置公告专区,在第一时间公示平台内的医疗器械安全信息,并及时公示执法监管部门公布的医疗器械安全信息。
八、美瞳汇平台定期对入驻商家的经营环境和条件进行检查,发现商家不具备与所经营医疗器械相适应的经营环境和条件的,暂停或取消其入驻经营资格;发现经营不符合医疗器械安全标准的医疗器械或者有其他违法行为的,及时制止并立即报告辖区工商行政或医疗器械药品监督管理机关。
九、平台主动接受相关管理机关监督,自觉承担、认真履行其他各项医疗器械安全义务。
十、平台工作人员必须严格遵守以上制度,不得违反。
十一、本制度自公布之日起生效实施。