为了更好地维护消费者权益,保障美瞳汇平台(以下简称平台)优良商誉,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的规定,美瞳汇特制订本《质量安全监测制度》。
一、平台制定定期或不定期医疗器械安全检查计划,采用全面检查、抽查与自查形式相结合,实行层层监管,主要检查各项制度的贯彻落实情况。
二、平台商家经营的医疗器械必须符合国家、地方或行业制定质量标准。
三、平台配备专职医疗器械质量安全管理员负责医疗器械质量安全的督促管理工作,并做好商家医疗器械索证和查验登记工作,经常查验上架医疗器械的质量凭证,严格执行医疗器械准入各项标准,入驻商户不得销售任何不合格医疗器械。
四、医疗器械安全管理员每周在工作时段至少进行一次医疗器械安全检查,检查各岗位是否有违反制度的情况,发现问题,及时告知改进。
五、医疗器械安全管理人员每月进行全面检查,同时检查各部门的自查记录,对发现问题及时反馈,并提出限期改进意见,做好检查记录。
六、经质量自检不合格的医疗器械,应立即下架停止销售,进行销毁或作无害化处理,不得进入平台销售。
七、平台设立医疗器械安全信息公示栏,对医疗器械质量自检发现的问题进行公示。
八、本制度自公布之日起生效实施。